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Titel
Text copied to clipboard!Leiter der klinischen Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen Leiter der klinischen Studien, der die Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Forschungsprojekten verantwortet. In dieser Rolle sind Sie maßgeblich dafür zuständig, dass alle Studien gemäß den regulatorischen Anforderungen, ethischen Standards und internen Richtlinien durchgeführt werden. Sie koordinieren multidisziplinäre Teams, arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Forschern und externen Partnern zusammen und stellen sicher, dass die Studienziele termingerecht und qualitativ hochwertig erreicht werden. Darüber hinaus überwachen Sie die Einhaltung von Protokollen, analysieren Studiendaten und berichten regelmäßig an die Geschäftsleitung sowie an Aufsichtsbehörden. Ihre Expertise trägt dazu bei, innovative Therapien und Medikamente sicher und effizient auf den Markt zu bringen. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für alle Fragen rund um klinische Studien und tragen durch Ihre Führungskompetenz und Ihr Fachwissen maßgeblich zum Erfolg des Unternehmens bei. Diese Position erfordert ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Organisationstalent und fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Organisation klinischer Studien
- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Vorgaben
- Koordination von interdisziplinären Teams und externen Partnern
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität
- Erstellung von Berichten für interne und externe Stakeholder
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden und Ethikkommissionen
- Risikomanagement und Problemlösung während der Studienlaufzeit
- Schulung und Anleitung von Studienpersonal
- Budgetüberwachung und Ressourcenmanagement
- Unterstützung bei der Entwicklung neuer Studienprotokolle
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie oder Life Sciences
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice)
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit zur Führung und Motivation von Teams
- Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit klinischen Datenmanagement-Systemen
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Softwaretools nutzen Sie zur Studienverwaltung?
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen?
- Wie motivieren Sie Ihr Team in stressigen Phasen?
- Welche Erfahrungen haben Sie im Umgang mit Aufsichtsbehörden?
- Wie gehen Sie mit Budgetüberschreitungen um?
